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创新药物研发与产业化
课程类型:
选修课
发布时间:
2023-07-06 13:41:11
主讲教师:
沈宏
课程来源:
建议学分:
3.00分
课程编码:
xtzx1109
课程介绍
课程目录
教师团队
第一期:小分子药物研发概论:从靶点评估到新药上市
课程视频1
(153分钟)
第二期:创新药物的专利策略
课程视频2
(957762分钟)
第三期:临床前靶点选择与药物筛选及优化
课程视频3
(96分钟)
第四期:原料药的工艺开发与生产
课程视频4
(93分钟)
第五期:CMC:制剂的处方工艺开发与临床样品生产
课程视频5
(103分钟)
第六期:创新药开发合作框架和合同、商务谈判
课程视频6
(98分钟)
第七期:监管科学概论;创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
课程视频7
(109分钟)
第八期:中美双报IND(包括pre-INDmeeting,ICH指南与IND申报)
课程视频8
(153分钟)
第九期:IND申报的药理药效学研究
课程视频9
(103分钟)
第十期:小分子药物与生物制品的非临床安全性评价
课程视频-01
(111分钟)
课程视频-02
(101分钟)
第十一期:临床药代动力学
课程视频11
(111分钟)
第十二期:创新药公司的设立与融资
课程视频12
(55分钟)
第十三期:创新药安全性与PoC临床研究
课程视频13
(105分钟)
第十四期:生物大分子药物研发综述
课程视频14
(106分钟)